I cambiamenti nella ricerca clinica, l’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, le linee guida della buona pratica clinica (GCP), sono solo alcune delle tematiche che verranno affrontate durante il convegno “Le nuove sfide della ricerca clinica: GCP versione 3, Regolamento europeo e decentralizzazione degli studi”, organizzato da AFI -Associazione Farmaceutici Industria che si terrà il 1° febbraio presso il nostro Istituto.
La ricerca clinica vive un momento di grande cambiamento dovuto all’entrata in vigore dei Regolamenti Europei per la sperimentazione clinica farmacologica, Dispositivi medici Diagnostici in vitro, oltre al GDPR che interessa tutti questi ambiti. Questa giornata si pone come un momento di confronto e di aggiornamento su tutte queste tematiche per portare alla luce le notevoli differenze che ancora si riscontrano in termini di richieste per la valutazione da parte degli attori coinvolti (Comitati Etici, amministrazioni degli ospedali, AIFA, Ministero, Garante e DPO) e il pesante carico di burocrazia che impedisce all’’Italia di essere considerata al pari di altri paesi in termini di attrattività per la ricerca clinica.
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