TITOLO: A PHASE 3, OPEN-LABEL STUDY OF ELRANATAMAB MONOTHERAPY VERUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE, DEXAMETHASONE (EPD) OR POMALIDOMIDE, BORTEZOMIB, DEXAMETHASONE (PVD) OR CARFILZOMIB, DEXAMETHASONE (KD) IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA WHO RECEIVED PRIOR ANTI-CD38 DIRECTED THERAPY.

TITOLO: STUDIO DI FASE 3, IN APERTO, SULLA MONOTERAPIA DI ELRANATAMAB RISPETTO A ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE, DESAMETASONE (EPD) O POMALIDOMIDE, BORTEZOMIB, DESAMETASONE (PVD) O CARFILZOMIB, DESAMETASONE (KD) IN PARTECIPANTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO/REFRATTARIO CHE HANNO RICEVUTO UNA PRECEDENTE TERAPIA DIRETTA ANTI-CD38.

STUDIO DI FASE: III

DESCRIZIONE DELLO STUDIO:

PATOLOGIA: MIELOMA MULTIPLO

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it

TITOLO: AN OPEN-LABEL, 2-ARM, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELRANATANAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE VERSUS DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE + DEXAMETHASONE IN TRANSPLANT-INELEGIBLE PARTECIPANTS WITH NEWLY-DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA

TITOLO: STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE 3, IN APERTO, A DUE BRACCI, PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ELRANATANAB (PF-06863135) + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE RISPETTO A DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE + DESAMETASONE IN PARTECIPANTI NON ELEGGIBILI AL TRAPIANTO CON MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI

STUDIO DI FASE: III

DESCRIZIONE DELLO STUDIO:

Lo studio è rivolto a pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo non candidabili al trapianto autologo.

Elranatamab è un anticorpo bispecifico: il legame di elranatamab con i linfociti T che esprimono CD3 e con le cellule di mieloma multiplo che esprimono BCMA provoca una citotossicità mediata da cellule T mirata. Lo scopo principale dello studio è valutare se la combinazione di Elranatamab, Daratumumab e Lenalidomide o Elranatamab e Lenalidomide offra un beneficio clinico superiore rispetto alla combinazione di Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone in persone affette da mieloma multiplo.

Lo studio si articola in due parti. La prima parte valuterà la sicurezza e la tollerabilità di elranatamab in combinazione con daratumumab e lenalidomide o in combinazione con lenalidomide e identificherà la dose ottimale del regime di combinazione.

La seconda parte dello studio valuterà il tasso di negatività della malattia minima residua (MRD) e la sopravvivenza libera da progressione della combinazione di elranatamab, daratumumab e lenalidomide o elranatamab e lenalidomide rispetto alla combinazione di daratumumab, lenalidomide e desametasone in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi eleggibile al trapianto.

PATOLOGIA: MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it

TITOLO: A PHASE 3 RANDOMIZED, OPEN-LABEL TRIAL OF SELINEXOR, POMALIDOMIDE, AND DEXAMETHASONE (SPd) VERSUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE, AND DEXAMETHASONE (EloPd) IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM)

TITOLO: STUDIO DI FASE 3 RANDOMIZZATO, APERTO DI SELINEXOR, POMALIDOMIDE E DEXAMETASONE (SPd) VERSUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE E DEXAMETASONE (EloPd) IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO O REFRATTARIO (RRMM)

STUDIO DI FASE: III

DESCRIZIONE DELLO STUDIO: lo studio confronterà l'efficacia, la sicurezza e l'impatto sulla qualità di vita correlata alla salute (HR-QoL) di SPd (Selinexor, Pomalidomide, desametasone) rispetto a EloPd (Elotuzumab, Pomalidomide, desametasone) in pazienti con diagnosi di mieloma multiplo pomalidomide-naïve che hanno ricevuto da 1 a 4 precedenti regimi di trattamento e sono stati trattati con un farmaco imide immunomodulatore (IMiD), un inibitore del proteasoma (PI) e un anticorpo monoclonale anti-CD38 (mAb).

PATOLOGIA: MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO O REFRATTARIO

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it

TITOLO:  A PHASE 1B/2 DOSE-ESCALATION AND COHORT-EXPANSION STUDY TO DETERMINE THE SAFETY AND EFFICACY OF BGB-11417 AS MONOTHERAPY, IN COMBINATION WITH DEXAMETHASONE, DEXAMETHASONE/CARFILZOMIB, DEXAMETHASONE/DARATUMUMAB, AND DEXAMETHASONE/POMALIDOMIDE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AND T(11;14)

TITOLO: STUDIO DI FASE 1B/2 DI DOSE-ESCALATION E DI ESPANSIONE DELLA COORTE PER DETERMINARE LA SICUREZZA E L'EFFICACIA DI BGB-11417 COME MONOTERAPIA, IN COMBINAZIONE CON DESAMETASONE, DESAMETASONE/CARFILZOMIB, DESAMETASONE/DARATUMAB E DESAMETASONE/POMALIDOMIDE IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO/REFRATTARIO E T(11;14)

STUDIO DI FASE: IB/II

DESCRIZIONE DELLO STUDIO: Si tratta di uno studio globale, multicentrico, di Fase 1b/2, in aperto, di ricerca della dose di sonrotoclax come monoterapia, in combinazione con desametasone, desametasone più carfilzomib, desametasone più daratumumab e desametasone più pomalidomide in pazienti con Mieloma Multiplo recidivato/refrattario e t(11;14).

PATOLOGIA: MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO O REFRATTARIO CON T(11;14)

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it

TITOLO:  A PHASE 3, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF REZAFUNGIN FOR INJECTION VERSUS THE STANDARD ANTIMICROBIAL REGIMEN TO PREVENT INVASIVE FUNGAL DISEASES IN ADULTS UNDERGOING ALLOGENEIC BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION

TITOLO: STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, SULL’EFFICACIA E SICUREZZA DI REZAFUNGINA RISPETTO LA TERAPIA ANTIMICROBICA STANDARD PER LA PREVENZIONE DELLE INFEZIONI FUNGINE IN PAZIENTI ADULTI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI

DESCRIZIONE: Le infezioni rappresentano una delle maggiori cause di morte nei pazienti affetti da malattie ematologiche e sottoposti a procedura di trapianto allogenico di cellule staminali. Questo protocollo di studio ha l’obiettivo di valutare, nei pazienti trapiantati, l’efficacia di una nuova terapia antimicrobica, in regime di profilassi, al fine di ridurre il rischio infettivo e di promuovere la sopravvivenza di questa particolare popolazione di pazienti.

PATOLOGIA:

Leucemia Acuta Mieloide in prima o seconda remissione

Leucemia Acuta Linfoblastica in prima o seconda remissione

Leucemia Acuta bifenotipica in prima o seconda remissione

Leucemia Mieloide Cronica

Sindrome Mielodisplastiche

Leucemia Mielomonocitica Cronica

Linfoma chemiosensibile

Mielofibrosi primaria e secondaria

Aplasia

Mieloma Multiplo

PER INFORMAZIONI: trials.oncoematologia@ieo.it